Mil millones de personas. Ése es el recuento global aproximado de personas que luchan contra la apnea del sueño. Quizás más si contamos a los compañeros que duermen junto a los ronquidos.
La apnea obstructiva del sueño es brutal. Obliga a repetidos colapsos de las vías respiratorias durante el sueño. Esto provoca jadeos, dolores de cabeza y esa fatiga diurna que llega hasta los huesos. Pero no es sólo molesto. Las apneas prolongadas arruinan la salud cardiovascular. Dañan la función cerebral. Hacen agujeros en el bienestar general.
Actualmente, la mayoría de los pacientes dependen de las máquinas CPAP. Se coloca una mascarilla en la cara toda la noche para mantener alta la presión en las vías respiratorias. Funciona. También apesta. Las máquinas son voluminosas. Se sienten incómodos. Muchos pacientes simplemente dejan de usarlos. Abandonan el tratamiento.
“La mayoría de los pacientes diagnosticados no reciben tratamiento”.
El Dr. Patrick John Strollo de la Universidad de Pittsburgh dice que la mayoría de las personas diagnosticadas no reciben ayuda o no reciben suficiente ayuda. Quiere mejores opciones. Algo sencillo.
Es por eso que se acelera la aprobación de una pastilla nocturna.
El medicamento se llama AD109. Strollo y su equipo realizaron un ensayo de fase 3 en el que participaron 646 personas de EE. UU. y Canadá. Todos padecían apnea de leve a grave. Todos ellos se negaron o no pudieron soportar la terapia CPAP.
Les dieron a estos pacientes una opción. O mejor dicho. Quitaron las opciones para mantener las cosas a ciegas. La mitad tomó la píldora real. La mitad recibió un placebo. Todos tomaron una tableta cada noche durante 26 semanas. La primera semana comenzó con media dosis para facilitar la entrada.
Midieron el éxito con el índice de apnea-hipopnea. El AHI cuenta la frecuencia con la que la respiración se detiene o disminuye. Los números más bajos son buenos. Mucho mejor.
Esto es lo que pasó.
El grupo AD109 vio caer su IAH en un 44 por ciento. El grupo de placebo cayó un 18 por ciento. Al final. Casi el 42% de los consumidores de drogas pasaron a una categoría menos grave. Casi el 18% dejó de tener eventos obstructivos por completo. Eso es significativo.
Los efectos secundarios fueron menores. Boca seca. Algunas náuseas. Insomnio. Cosas predecibles ya que los ingredientes son bien conocidos.
¿Cuál es la magia dentro de la cápsula?
Dos viejas drogas trabajando en conjunto. La aroxibutinina reduce la activación del nervio parasimpático. La atomoxetina suele tratar el TDAH. ¿Juntos? Contrarrestan el hábito del cerebro de dejarse llevar. Mantienen tensos los músculos de la lengua y la garganta mientras duerme. En términos más simples. Evita que las vías respiratorias superiores colapsen porque el cerebro finalmente recuerda mantener esos músculos despiertos.
La FDA ha acelerado el proceso. Se espera una decisión para 2027.
¿Es AD109 el único juego disponible?
No. El oleoducto está lleno. Los medicamentos reutilizados para la epilepsia son prometedores. Los medicamentos GLP-1 funcionan en casos relacionados con el peso. Implantar electrodos en la lengua suena a ciencia ficción, pero muestra un éxito temprano. Incluso se habla de soplar una caracola para tonificar los músculos de la garganta. Suena como sacado de un cuento de hadas.
Pero una pastilla es conveniente. Es discreto. Sin tubos. Sin máscaras.
“Apuntar a la disfunción neuromuscular… puede traducirse en resultados clínicos significativos”.
Strollo cree que esto demuestra que se malinterpreta la biología de la enfermedad. No es sólo un problema de las vías respiratorias. Es neuromuscular. La pastilla soluciona la desconexión.
Queda por ver si terminarás tomando una pastilla, usando un dispositivo o soplando un caparazón. La espera hasta 2027 será larga. Los ronquidos no cesarán sólo porque la FDA esté pensando en ello.
