Миллиард человек. Именно такая примерная мировая статистика людей, борющихся с апноэ сна. Если считать и тех партнёров, которые вынуждены спать рядом с храпом, цифра может быть ещё выше.
Обструктивное апноэ сна — это суровое испытание. Во время сна дыхательные пути многократно спадаются. Это приводит к удушью, головным болям и тому самой глубокой дневной усталости. Но проблема заключается не только в дискомфорте. В долгосрочной перспективе приступы апноэ разрушают сердечно-сосудистое здоровье. Они повреждают функции мозга и наносят удар по общему самочувствию.
Большинство пациентов в настоящее время зависят от аппаратов CPAP (постоянное положительное давление в дыхательных путях). Вам приходится крепить маску к лицу на всю ночь, чтобы поддерживать давление воздуха. Метод работает. Но он и отвратителен. Аппараты громоздкие. Они вызывают дискомфорт. Многие пациенты просто перестают их использовать. Они отказываются от лечения.
«Большинство диагностированных пациентов остаются без лечения».
Доктор Патрик Джон Стролло из Университета Питтсбурга утверждает, что большинство диагностированных людей либо не получают никакой помощи, либо получают её в недостаточном объёме. Ему нужны лучшие варианты. Что-то простое.
Именно поэтому таблетка, принимаемая каждый вечер, проходит ускоренную процедуру одобрения.
Препарат называется AD109. Стролло и его команда провели фазу 3 клинических испытаний с участием 646 человек из США и Канады. У всех них было апноэ от легкой до тяжелой степени. Все они либо отказались от терапии CPAP, либо не могли её переносить.
Им предложили выбор. Или, вернее. Чтобы сохранить слепоту исследования, выбор был исключен. Половина участников получила настоящую таблетку, половина — плацебо. Каждый принимал по одной таблетке каждый вечер в течение 26 недель. Первая неделя начиналась с половины дозы, чтобы облегчить адаптацию.
Успех измерялся индексом апноэ-гипопноэ (ИАГ). ИАГ подсчитывает, как часто дыхание останавливается или становится поверхностным. Меньшие цифры — это хорошо. Значительно лучше.
Вот что произошло.
В группе AD109 ИАГ снизился на 44 процента. В группе плацебо — на 18 процентов. К концу исследования почти 42% принимавших препарат перешли в категорию менее тяжёлой формы заболевания. Почти 18% вообще перестали experiencing обструктивные события. Это существенно.
Побочные эффекты были незначительными. Сухость во рту. Некоторая тошнота. Бессонница. Ожидаемые вещи, поскольку компоненты хорошо известны.
Что же за магия находится внутри капсулы?
Два старых препарата, работающие в тандеме. Ароксилбутинин снижает активацию парасимпатической нервной системы. Атомоксетин обычно используется для лечения СДВГ. Вместе? Они противодействуют привычке мозга «отпускать» мышцы. Они удерживают мышцы языка и горла в тонусе, когда вы спите. Проще говоря. Это предотвращает коллапс верхних дыхательных путей, потому что мозг наконец-то помнит, как держать эти мышцы активными.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) ускорило процесс. Решение ожидается к 2027 году.
Является ли AD109 единственным игроком на рынке?
Нет. Конвейер полон. Перепрофилированные противосудорожные препараты показывают многообещающие результаты. Препараты GLP-1 работают в случаях, связанных с весом. Имплантация электродов в язык звучит как научная фантастика, но демонстрирует ранние успехи. Есть даже разговоры о дутье в раковину, чтобы укрепить мышцы горла. Звучит как что-то из сказки.
Но таблетка удобна. Она незаметна. Никаких трубок. Никаких масок.
«Нацеливание на нейромышечную дисфункцию… может привести к значимым клиническим результатам».
Стролло считает, что это доказывает непонимание биологии заболевания. Это не просто проблема дыхательных путей. Это нейромышечная проблема. Таблетка исправляет этот разрыв.
Будете ли вы в итоге принимать таблетку, носить устройство или дуть в раковину, пока неизвестно. Ожидание до 2027 года будет долгим. Храп не прекратится просто потому, что FDA думает об этом.
