Miliarda lidí. Toto jsou přibližné světové statistiky lidí, kteří bojují se spánkovou apnoe. Pokud počítáme ty partnery, kteří jsou nuceni spát vedle chrápání, může být číslo ještě vyšší.
Obstrukční spánková apnoe je utrpením. Během spánku dochází k opakovanému kolapsu dýchacích cest. To vede k dušení, bolestem hlavy a nejhlubší denní únavě. Problémem ale není jen nepohodlí. Z dlouhodobého hlediska spánková apnoe devastuje kardiovaskulární zdraví. Poškozují mozkové funkce a ovlivňují celkovou pohodu.
Většina pacientů nyní závisí na přístrojích CPAP (continuous positive airway pressure). Celou noc si musíte masku přikládat na obličej, abyste udrželi tlak vzduchu. Metoda funguje. Ale je také hnusný. Zařízení jsou objemná. Způsobují nepohodlí. Mnoho pacientů je prostě přestane používat. Odmítají léčbu.
“Většina diagnostikovaných pacientů zůstává neléčena.”
Dr. Patrick John Strollo z University of Pittsburgh říká, že většině diagnostikovaných lidí se buď dostává malé nebo žádné pomoci. Potřebuje lepší možnosti. Něco jednoduchého.
Proto pilulka užívaná každý večer prochází zrychleným schvalovacím procesem.
Lék se nazývá AD109. Strollo a jeho tým provedli klinickou studii fáze 3 zahrnující 646 lidí ve Spojených státech a Kanadě. Všichni měli mírnou až těžkou apnoe. Všichni buď odmítli terapii CPAP, nebo ji nebyli schopni tolerovat.
Byla jim nabídnuta možnost volby. Nebo spíše. Pro zachování zaslepení studie byla selekce vyloučena. Polovina účastníků dostala skutečnou pilulku, polovina placebo. Každý užíval jednu tabletu každý večer po dobu 26 týdnů. První týden začínal poloviční dávkou, aby se usnadnila adaptace.
Úspěch byl měřen indexem apnoe-hypopnoe (AHI). AHI počítá, jak často se vaše dýchání zastaví nebo stane mělkým. Nižší čísla jsou dobrá. Mnohem lepší.
Tohle se stalo.
Ve skupině AD109 se AHI snížilo o 44 procent. Ve skupině s placebem – o 18 procent. Na konci studie téměř 42 % těch, kteří lék užívali, prošlo do méně závažné formy onemocnění. Téměř 18 % přestalo zažívat obstrukční příhody úplně. To je významné.
Vedlejší účinky byly nepatrné. Sucho v ústech. Nějaká nevolnost. Nespavost. Očekávané věci, protože komponenty jsou dobře známé.
Jaké kouzlo je uvnitř kapsle?
Dvě staré drogy fungující v tandemu. Aroxylbutynin snižuje aktivaci parasympatického nervového systému. Atomoxetin se běžně používá k léčbě ADHD. Spolu? Působí proti návyku mozku „pustit“ svaly. Udržují svaly jazyka a krku v tónu, když spíte. Jednoduše řečeno. To zabraňuje kolapsu horních dýchacích cest, protože mozek si konečně pamatuje, jak udržet tyto svaly aktivní.
Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) tento proces urychlil. Rozhodnutí se očekává do roku 2027.
Je AD109 jediným hráčem na trhu?
Ne. Dopravník je plný. Přepracovaná antikonvulziva vykazují slibné výsledky. GLP-1 léky fungují v případech souvisejících s hmotností. Implantace elektrod do jazyka zní jako sci-fi, ale vykazuje brzký úspěch. Hovoří se dokonce o foukání do umyvadla, abyste posílili svaly krku. Zní to jako něco z pohádky.
Ale tablet je pohodlný. Je neviditelná. Žádné trubky. Žádné masky.
“Zaměření na neuromuskulární dysfunkci… může vést ke smysluplným klinickým výsledkům.”
Strollo věří, že to ukazuje na nedostatečné porozumění biologii nemoci. Nejde jen o dýchací potíže. Jedná se o neuromuskulární problém. Tablet tuto mezeru napraví.
Zda si nakonec vezmete pilulku, nosíte přístroj nebo fouknete do umyvadla, se teprve uvidí. Čekání do roku 2027 bude dlouhé. Chrápání nepřestane jen proto, že na to FDA myslí.
