Eine Milliarde Menschen. Das ist die grobe weltweite Zahl der Menschen, die an Schlafapnoe leiden. Vielleicht mehr, wenn man die Partner mitzählt, die neben den Schnarchern schlafen.
Obstruktive Schlafapnoe ist brutal. Es führt dazu, dass die Atemwege während des Schlafs immer wieder kollabieren. Dies führt zu Keuchen, Kopfschmerzen und einer knochentiefen Tagesmüdigkeit. Aber es ist nicht nur ärgerlich. Langfristige Apnoen beeinträchtigen die Herz-Kreislauf-Gesundheit. Sie schädigen die Gehirnfunktion. Sie reißen Löcher in das allgemeine Wohlbefinden.
Die meisten Patienten verlassen sich derzeit auf CPAP-Geräte. Sie tragen die ganze Nacht über eine Maske auf Ihrem Gesicht, um den Druck in den Atemwegen aufrechtzuerhalten. Es funktioniert. Es ist auch scheiße. Die Maschinen sind sperrig. Sie fühlen sich unwohl. Viele Patienten hören einfach auf, sie zu verwenden. Sie brechen die Behandlung ab.
„Die Mehrheit der diagnostizierten Patienten bleibt unbehandelt.“
Dr. Patrick John Strollo von der University of Pittsburgh sagt, dass die meisten diagnostizierten Personen entweder keine oder nicht genügend Hilfe erhalten. Er möchte bessere Optionen. Etwas Einfaches.
Aus diesem Grund wird die Zulassung einer Nachtpille beschleunigt.
Das Medikament heißt AD109. Strollo und sein Team führten eine Phase-3-Studie mit 646 Personen aus den USA und Kanada durch. Alle hatten eine leichte bis schwere Apnoe. Alle lehnten die CPAP-Therapie ab oder kamen mit der CPAP-Therapie nicht zurecht.
Sie ließen diesen Patienten die Wahl. Oder besser gesagt. Sie haben die Wahlmöglichkeit entfernt, um die Dinge blind zu halten. Die Hälfte bekam die echte Pille. Die Hälfte bekam ein Placebo. Jeder nahm 26 Wochen lang jeden Abend eine Tablette ein. Die erste Woche begann mit einer halben Dosis, um die Wirkung zu lindern.
Den Erfolg maßen sie mit dem Apnoe-Hypopnoe-Index. Der AHI zählt, wie oft die Atmung aussetzt oder nachlässt. Niedrigere Zahlen sind gut. Viel besser.
Hier ist, was passiert ist.
Bei der AD109-Gruppe sank der AHI um 44 Prozent. Die Placebo-Gruppe sank um 18 Prozent. Am Ende. Fast 42 % der Drogenkonsumenten fielen in eine weniger schwere Kategorie. Bei fast 18 % traten keine obstruktiven Ereignisse mehr auf. Das ist bedeutsam.
Die Nebenwirkungen waren gering. Trockener Mund. Etwas Übelkeit. Schlaflosigkeit. Vorhersehbares Zeug, da die Zutaten bekannt sind.
Was ist die Magie in der Kapsel?
Zwei alte Medikamente wirken zusammen. Aroxybutynin reduziert die Aktivierung des parasympathischen Nervs. Atomoxetin behandelt normalerweise ADHS. Zusammen? Sie wirken der Loslassgewohnheit des Gehirns entgegen. Sie halten die Zungen- und Rachenmuskulatur im Schlaf angespannt. Einfacher ausgedrückt. Es verhindert, dass die oberen Atemwege kollabieren, weil das Gehirn endlich daran denkt, diese Muskeln wach zu halten.
Die FDA hat den Prozess beschleunigt. Eine Entscheidung wird bis 2027 erwartet.
Ist AD109 das einzige Spiel in der Stadt?
Nein. Die Pipeline ist voll. Wiederverwendete Epilepsiemedikamente sind vielversprechend. GLP-1-Medikamente wirken bei gewichtsbedingten Fällen. Die Implantation von Elektroden in die Zunge klingt nach Science-Fiction, zeigt aber erste Erfolge. Es ist sogar die Rede davon, in ein Muschelhorn zu blasen, um die Halsmuskulatur zu stärken. Klingt wie aus einem Märchen.
Aber eine Pille ist praktisch. Es ist diskret. Keine Röhren. Keine Masken.
„Die Bekämpfung neuromuskulärer Dysfunktionen … kann zu bedeutsamen klinischen Ergebnissen führen.“
Strollo glaubt, dass dies ein Beweis dafür ist, dass die Biologie der Krankheit missverstanden wird. Es handelt sich nicht nur um ein Atemwegsproblem. Es ist eine neuromuskuläre. Die Pille behebt die Unterbrechung.
Ob man am Ende eine Pille nimmt, ein Gerät trägt oder auf eine Muschel bläst, bleibt abzuwarten. Das Warten bis 2027 wird lang sein. Das Schnarchen wird nicht aufhören, nur weil die FDA darüber nachdenkt.
