Un miliardo di persone. Questo è il conteggio globale approssimativo delle persone che combattono l’apnea notturna. Forse di più se si contano i partner che dormono accanto a chi russa.
L’apnea ostruttiva del sonno è brutale. Costringe a ripetuti collassi delle vie aeree durante il sonno. Ciò porta ad ansimare, mal di testa e quella profonda stanchezza diurna. Ma non è solo fastidioso. Le apnee a lungo termine danneggiano la salute cardiovascolare. Danneggiano la funzione cerebrale. Fanno buchi nel benessere generale.
La maggior parte dei pazienti attualmente fa affidamento sulle macchine CPAP. Ti allacci una maschera sul viso tutta la notte per mantenere alta la pressione delle vie aeree. Funziona. Fa anche schifo. Le macchine sono ingombranti. Sono a disagio. Molti pazienti semplicemente smettono di usarli. Abbandonano il trattamento.
“La maggior parte dei pazienti diagnosticati non vengono trattati.”
Il dottor Patrick John Strollo dell’Università di Pittsburgh afferma che la maggior parte delle persone diagnosticate non riceve alcun aiuto o non riceve abbastanza aiuto. Vuole opzioni migliori. Qualcosa di semplice.
Ecco perché una pillola notturna viene approvata rapidamente.
Il farmaco si chiama AD109. Strollo e il suo team hanno condotto uno studio di Fase 3 che ha coinvolto 646 persone provenienti da Stati Uniti e Canada. Tutti soffrivano di apnea da lieve a grave. Tutti hanno rifiutato o non erano in grado di gestire la terapia CPAP.
Hanno dato a questi pazienti una scelta. O meglio. Hanno rimosso la scelta per mantenere le cose cieche. La metà ha preso la vera pillola. La metà ha ricevuto un placebo. Tutti hanno assunto una compressa ogni notte per 26 settimane. La prima settimana è iniziata con mezza dose per facilitare l’assunzione.
Hanno misurato il successo con l’apnea-ipopnea_index. L’AHI conta la frequenza con cui la respirazione si ferma o diminuisce. I numeri più bassi sono buoni. Molto meglio.
Ecco cosa è successo.
Il gruppo AD109 ha visto il proprio AHI diminuire del 44%. Il gruppo placebo è sceso del 18%. Alla fine. quasi il 42% dei consumatori di droga è passato a una categoria meno grave. Quasi il 18% ha smesso del tutto di avere eventi ostruttivi. Questo è significativo.
Gli effetti collaterali erano minori. Bocca secca. Un po’ di nausea. Insonnia. Roba prevedibile visto che gli ingredienti sono ben conosciuti.
Qual è la magia all’interno della capsula?
Due vecchi farmaci che lavorano in tandem. L’arossibutinina riduce l’attivazione del nervo parasimpatico. L’atomoxetina tratta solitamente l’ADHD. Insieme? Contrastano l’abitudine del cervello di lasciarsi andare. Mantengono tesi i muscoli della lingua e della gola quando dormi. In termini più semplici. Impedisce il collasso delle vie aeree superiori perché il cervello finalmente si ricorda di mantenere svegli quei muscoli.
La FDA ha accelerato il processo. Una decisione è attesa entro il 2027.
AD109 è l’unico gioco in città?
No. Il gasdotto è pieno. I farmaci per l’epilessia riproposti si dimostrano promettenti. I farmaci GLP-1 funzionano per i casi legati al peso. L’impianto di elettrodi nella lingua sembra fantascienza ma mostra un successo iniziale. Si parla addirittura di soffiare in una conchiglia per tonificare i muscoli della gola. Sembra uscito da una fiaba.
Ma una pillola è conveniente. È discreto. Niente tubi. Niente maschere.
“Attaccare la disfunzione neuromuscolare… può tradursi in risultati clinici significativi.”
Strollo ritiene che ciò dimostri che la biologia della malattia è fraintesa. Non è solo un problema delle vie aeree. È neuromuscolare. La pillola risolve la disconnessione.
Resta da vedere se finirai per prendere una pillola, indossare un dispositivo o soffiare su una conchiglia. L’attesa fino al 2027 sarà lunga. Il russare non si fermerà solo perché la FDA ci sta pensando.
