Мільярд людина. Саме така приблизна світова статистика людей, які борються з апное сну. Якщо вважати і тих партнерів, які змушені спати поряд з хропінням, цифра може бути ще вищою.
Обструктивне апное сну це суворе випробування. Під час сну дихальні шляхи багаторазово спадають. Це призводить до задухи, головного болю і тому найглибшої денної втоми. Але проблема полягає не лише у дискомфорті. У довгостроковій перспективі напади апное руйнують серцево-судинне здоров’я. Вони ушкоджують функції мозку і завдають удару по загальному самопочуттю.
Більшість пацієнтів нині залежить від апаратів CPAP (постійний позитивний тиск у дихальних шляхах). Вам доводиться кріпити маску на лице на всю ніч, щоб підтримувати тиск повітря. Метод працює. Але він і огидний. Апарати громіздкі. Вони викликають дискомфорт. Багато пацієнтів просто перестають їх використовувати. Вони відмовляються від лікування.
«Більшість діагностованих пацієнтів залишаються без лікування».
Доктор Патрік Джон Стролло з Університету Піттсбурга стверджує, що більшість діагностованих людей або не отримують жодної допомоги, або одержують її в недостатньому обсязі. Йому потрібні найкращі варіанти. Щось просте.
Саме тому таблетка, яку приймають щовечора, проходить прискорену процедуру схвалення.
Препарат називається AD109. Стролло та його команда провели фазу 3 клінічних випробувань за участю 646 осіб із США та Канади. У всіх них було апное від легкого до тяжкого ступеня. Усі вони або відмовилися від терапії CPAP, або не могли її переносити.
Їм запропонували вибір. Або, вірніше. Щоб зберегти сліпоту дослідження, вибір було виключено. Половина учасників отримала справжню пігулку, половина – плацебо. Кожен приймав по одній таблетці щовечора протягом 26 тижнів. Перший тиждень розпочинався з половини дози, щоб полегшити адаптацію.
Успіх вимірювався індексом апное-гіпопное (ІАГ). ІАГ підраховує, як часто дихання зупиняється чи стає поверхневим. Найменші цифри – це добре. Значно краще.
Ось що сталося.
У групі AD109 ІАГ знизився на 44 відсотки. У групі плацебо – на 18 відсотків. До кінця дослідження майже 42% тих, хто приймав препарат, перейшли в категорію менш важкої форми захворювання. Майже 18% взагалі перестали виявляти обструктивні події. Це суттєво.
Побічні ефекти були незначними. Сухість у роті. Деяка нудота. Безсоння. Очікувані речі, оскільки компоненти добре відомі.
Що ж за магія знаходиться усередині капсули?
Два старі препарати, що працюють у тандемі. Ароксилбутінін знижує активацію парасимпатичної нервової системи. Атомоксетин зазвичай використовується для лікування СДВГ. Разом? Вони протидіють звичці мозку «відпускати» м’язи. Вони утримують м’язи язика та горла в тонусі, коли ви спите. Простіше кажучи. Це запобігає колапсу верхніх дихальних шляхів, тому що мозок нарешті пам’ятає, як тримати ці м’язи активними.
Управління санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) прискорило процес. Рішення очікується до 2027 року.
Чи є AD109 єдиним гравцем на ринку?
Ні. Конвеєр повний. Перепрофільовані протисудомні препарати показують перспективні результати. Препарати GLP-1 працюють у випадках, пов’язаних із вагою. Імплантація електродів у мову звучить як наукова фантастика, але показує ранні успіхи. Є навіть розмови про дуття до раковини, щоб зміцнити м’язи горла. Звучить як щось із казки.
Але пігулка зручна. Вона непомітна. Жодних трубок. Жодних масок.
«Націлювання на нейром’язову дисфункцію… може призвести до значних клінічних результатів».
Стролло вважає, що це доводить нерозуміння біології захворювання. Це не просто проблема дихальних шляхів. Це нейром’язова проблема. Пігулка виправляє цей розрив.
Чи будете ви в результаті приймати таблетку, носити пристрій або дмухати в раковину, поки невідомо. Очікування до 2027 року буде тривалим. Хропіння не припиниться просто тому, що FDA думає про це.
