Um bilhão de pessoas. Esta é a contagem global aproximada de pessoas que lutam contra a apneia do sono. Talvez mais se contarmos os parceiros que dormem ao lado dos roncos.
A apneia obstrutiva do sono é brutal. Força colapsos repetidos das vias aéreas durante o sono. Isso leva a respiração ofegante, dores de cabeça e fadiga diurna profunda. Mas não é apenas irritante. Apneias prolongadas destroem a saúde cardiovascular. Eles prejudicam a função cerebral. Eles abrem buracos no bem-estar geral.
A maioria dos pacientes atualmente depende de máquinas CPAP. Você amarra uma máscara no rosto a noite toda para manter a pressão nas vias aéreas elevada. Funciona. Também é uma merda. As máquinas são volumosas. Eles estão desconfortáveis. Muitos pacientes simplesmente param de usá-los. Eles abandonam o tratamento.
“A maioria dos pacientes diagnosticados não são tratados.”
O Dr. Patrick John Strollo, da Universidade de Pittsburgh, diz que a maioria dos indivíduos diagnosticados não recebe ajuda ou não recebe ajuda suficiente. Ele quer melhores opções. Algo simples.
É por isso que uma pílula noturna tem aprovação acelerada.
A droga é chamada AD109. Strollo e sua equipe realizaram um estudo de Fase 3 envolvendo 646 pessoas dos EUA e do Canadá. Todos eles apresentavam apneia leve a grave. Todos recusaram ou não conseguiram realizar a terapia com CPAP.
Eles deram a esses pacientes uma escolha. Ou melhor. Eles removeram a escolha para manter as coisas cegas. Metade tomou a pílula verdadeira. Metade recebeu um placebo. Todos tomaram um comprimido todas as noites durante 26 semanas. A primeira semana começou com meia dose para facilitar.
Eles mediram o sucesso com o índice de apnéia-hipopnéia. O IAH conta com que frequência a respiração para ou diminui. Números mais baixos são bons. Muito melhor.
Aqui está o que aconteceu.
O grupo AD109 viu o seu IAH cair 44 por cento. O grupo placebo caiu 18%. No final. quase 42% dos consumidores de drogas passaram para uma categoria menos grave. Quase 18% pararam completamente de ter eventos obstrutivos. Isso é significativo.
Os efeitos colaterais foram menores. Boca seca. Algumas náuseas. Insônia. Coisas previsíveis, já que os ingredientes são bem conhecidos.
Qual é a magia dentro da cápsula?
Duas drogas antigas trabalhando em conjunto. A aroxibutinina reduz a ativação do nervo parassimpático. A atomoxetina geralmente trata o TDAH. Junto? Eles neutralizam o hábito do cérebro de se desapegar. Eles mantêm os músculos da língua e da garganta tensos quando você está dormindo. Em termos mais simples. Isso impede o colapso das vias aéreas superiores porque o cérebro finalmente se lembra de manter os músculos acordados.
O FDA acelerou o processo. Uma decisão é esperada para 2027.
AD109 é o único jogo da cidade?
Não. O pipeline está cheio. Medicamentos reaproveitados para epilepsia mostram-se promissores. Os medicamentos GLP-1 funcionam em casos relacionados ao peso. Implantar eletrodos na língua parece ficção científica, mas mostra sucesso precoce. Fala-se até em soprar uma concha para tonificar os músculos da garganta. Parece algo saído de um conto de fadas.
Mas uma pílula é conveniente. É discreto. Sem tubos. Sem máscaras.
“Direcionar a disfunção neuromuscular… pode se traduzir em resultados clínicos significativos.”
Strollo acredita que isso prova que a biologia da doença é mal compreendida. Não é apenas um problema de vias aéreas. É neuromuscular. A pílula corrige a desconexão.
Ainda não se sabe se você acabará tomando uma pílula, usando um dispositivo ou soprando uma concha. A espera até 2027 será longa. O ronco não vai parar só porque o FDA está pensando nisso.
