Satu miliar orang. Itu adalah jumlah global orang-orang yang berjuang melawan apnea tidur. Mungkin lebih jika Anda menghitung pasangan yang tidur di sebelah mendengkur.
Apnea tidur obstruktif sangat brutal. Ini memaksa saluran napas berulang kali kolaps saat tidur. Hal ini menyebabkan terengah-engah, sakit kepala, dan kelelahan siang hari yang mendalam. Tapi itu tidak hanya mengganggu. Apnea jangka panjang merusak kesehatan jantung. Mereka merusak fungsi otak. Mereka merusak kesejahteraan secara umum.
Kebanyakan pasien saat ini mengandalkan mesin CPAP. Anda mengikatkan masker ke wajah Anda sepanjang malam untuk menjaga tekanan saluran napas tetap tinggi. Ini berhasil. Itu juga menyebalkan. Mesinnya besar. Mereka merasa tidak nyaman. Banyak pasien berhenti menggunakannya. Mereka mengabaikan pengobatan.
“Mayoritas pasien yang terdiagnosis tidak mendapat pengobatan.”
Dr Patrick John Strollo dari Universitas Pittsburgh mengatakan sebagian besar individu yang didiagnosis tidak mendapatkan bantuan atau tidak mendapatkan bantuan yang cukup. Dia menginginkan pilihan yang lebih baik. Sesuatu yang sederhana.
Itulah sebabnya pil malam dilacak dengan cepat untuk mendapatkan persetujuan.
Obat itu disebut AD109. Strollo dan timnya menjalankan uji coba Fase 3 yang melibatkan 646 orang dari AS dan Kanada. Semuanya menderita apnea ringan hingga berat. Semuanya menolak atau tidak bisa menangani terapi CPAP.
Mereka memberi pasien ini pilihan. Atau lebih tepatnya. Mereka menghilangkan pilihan untuk menutup mata. Setengahnya mendapat pil yang sebenarnya. Setengahnya mendapat plasebo. Setiap orang meminum satu tablet setiap malam selama 26 minggu. Minggu pertama dimulai dengan setengah dosis untuk memudahkan.
Mereka mengukur keberhasilan dengan apnea-hypopnea_index. AHI menghitung seberapa sering pernapasan berhenti atau menurun. Angka yang lebih rendah itu bagus. Jauh lebih baik.
Inilah yang terjadi.
Kelompok AD109 mengalami penurunan AHI sebesar 44 persen. Kelompok plasebo turun 18 persen. Pada akhirnya. hampir 42% pengguna narkoba masuk ke kategori yang tidak terlalu parah. Hampir 18% berhenti mengalami kejadian obstruktif sama sekali. Itu penting.
Efek sampingnya kecil. Mulut kering. Beberapa mual. Insomnia. Hal yang mudah ditebak karena bahan-bahannya sudah terkenal.
Apa keajaiban di dalam kapsul?
Dua obat lama bekerja bersama-sama. Aroxybutynin mengurangi aktivasi saraf parasimpatis. Atomoxetine biasanya mengobati ADHD. Bersama? Mereka melawan kebiasaan otak untuk melepaskan. Mereka menjaga otot lidah dan tenggorokan tetap kencang saat Anda tidur. Dalam istilah yang lebih sederhana. Ini menghentikan saluran napas bagian atas agar tidak kolaps karena otak akhirnya ingat untuk menjaga otot-otot tersebut tetap terjaga.
FDA telah mempercepat prosesnya. Keputusan diperkirakan akan diambil pada tahun 2027.
Apakah AD109 satu-satunya permainan di kota ini?
Tidak. Pipanya penuh. Obat epilepsi yang digunakan kembali menunjukkan harapan. Obat GLP-1 bekerja untuk kasus yang berhubungan dengan berat badan. Menanam elektroda di lidah terdengar seperti fiksi ilmiah, tetapi menunjukkan keberhasilan awal. Bahkan ada pembicaraan tentang meniup cangkang keong untuk mengencangkan otot tenggorokan. Kedengarannya seperti sesuatu yang keluar dari dongeng.
Tapi pil itu nyaman. Ini bijaksana. Tidak ada tabung. Tidak ada masker.
“Menargetkan disfungsi neuromuskular… dapat menghasilkan hasil klinis yang bermakna.”
Strollo yakin ini membuktikan biologi penyakit telah disalahpahami. Ini bukan hanya masalah saluran napas. Ini adalah neuromuskular. Pil memperbaiki pemutusan hubungan.
Apakah Anda akhirnya meminum pil, memakai perangkat, atau meniup cangkang masih harus dilihat. Penantian hingga tahun 2027 akan memakan waktu lama. Mendengkur tidak akan berhenti hanya karena FDA sedang memikirkannya.
